百济神州是一家专注于肿瘤创新药物研发的全球性生物科技公司，其自主研发的多款抗癌新药已在全球范围内取得显著进展。以下是其核心产品及研发动态的概述：
一、已上市核心产品
1. 泽布替尼（百悦泽）
全球首个中国自主研发并获FDA批准的BTK抑制剂，适应症覆盖慢性淋巴细胞白血病（CLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）等5种血液肿瘤，疗效优于同类药物伊布替尼。
2024年第一季度全球销售额达34.76亿元，同比增长140.2%，其中美国市场增长162.7%。
2. 替雷利珠单抗（百泽安）
PD-1单抗，国内唯一对Fc段改造的PD-1单抗，年均治疗费用从60万元降至8万元，已获批治疗非小细胞肺癌、食管鳞癌等适应症。
2024年在美国提交一线食管鳞癌和胃癌的上市申请。
3. 泽尼达妥单抗（百赫安）
HER2双抗，2025年5月获中国附条件批准用于晚期胆道癌，6月通过叮当健康药房首单售出。IIb期研究显示中位生存期达15.5个月。
二、临床后期重点在研药物
1. 索托克拉（sonrotoclax）
BCL-2抑制剂，2025年4月在中国提交慢性淋巴细胞白血病（CLL）的上市申请并纳入优先审评，有望成为同类最佳药物。
2. BGB-C354（ADC药物）
靶向B7H3的抗体偶联药物，2025年3月获批联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤的临床试验。
3. BGB-53038（Pan-KRAS抑制剂）
2024年12月获批临床，针对KRAS突变实体瘤，具有潜在突破性疗效。
三、研发与商业化进展
全球化布局：泽布替尼已在美、欧、澳等50多个市场获批，2023年全球销售额突破13亿美元。
战略合作：与安进、诺华等跨国药企合作开发20款抗肿瘤药物，并重新获得欧司珀利单抗全球权益。
研发投入：2024年因TIGIT抑制剂欧司珀利单抗临床失败终止开发，累计损失20.9亿元，但公司仍聚焦差异化管线。
四、财务与市场表现
2024年营收增长74.8%至53.59亿元，预计2025年营收达352-381亿元。
2017-2024年累计研发投入622亿元，亏损591亿元，但核心产品放量推动毛利率提升至80%-90%。
百济神州通过“自主创新+全球合作”模式，持续拓展肿瘤治疗边界，其产品管线覆盖血液瘤和实体瘤领域，未来或进一步巩固其在全球抗癌领域的领先地位。
