先声药业肿瘤药 先声药业抗癌药

生活知识 2025-07-09 21:11生活知识www.zhongliuw.cn

一、重点在研创新药项目

1. SIM0505(CDH6靶点ADC)

  • 靶向CDH6的抗体偶联药物,用于治疗卵巢癌、肾癌等实体瘤,目前在中美同步开展I期临床
  • 2025年1月获NMPA临床批准,2024年12月获FDA批准
  • 与NextCure达成全球合作,潜在交易金额最高达7.45亿美元(含首付款1200万美元)
  • 2. SIM0686(FGFR2b靶点ADC)

  • 2025年5月完成I期临床首例患者给药,针对胃癌等FGFR2b过表达实体瘤
  • 采用先声自有ADC技术平台,具有"旁观者效应"杀伤能力
  • 二、已上市产品

    1. 恩立妥(西妥昔单抗β)

  • 国产EGFR单抗,2024年7月上市,用于RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌
  • 改良糖基化工艺降低过敏风险,进入CSCO指南推荐
  • 2. 捷佰舒(奈达铂)

  • 第二代铂类化疗药,适应症涵盖头颈癌、肺癌、食管癌等
  • 肾毒性较低,适合老年患者
  • 3. 恩立泰(苯达莫司汀)

  • 国内唯一获批CLL和惰性NHL双适应症的化疗药
  • 进入NCCN/CSCO淋巴瘤治疗指南
  • 三、研发管线特点

  • 聚焦ADC领域,已建立专有连接子和TOPOi有效载荷技术平台
  • 2025年已有2款ADC进入临床(SIM0505、SIM0686),另有多款临床前项目
  • 国际化布局加速,SIM0505成为首个实现技术出海的自研ADC
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