先声药业肿瘤药 先声药业抗癌药
生活知识 2025-07-09 21:11
生活知识
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一、重点在研创新药项目
1. SIM0505（CDH6靶点ADC）
靶向CDH6的抗体偶联药物，用于治疗卵巢癌、肾癌等实体瘤，目前在中美同步开展I期临床
2025年1月获NMPA临床批准，2024年12月获FDA批准
与NextCure达成全球合作，潜在交易金额最高达7.45亿美元（含首付款1200万美元）
2. SIM0686（FGFR2b靶点ADC）
2025年5月完成I期临床首例患者给药，针对胃癌等FGFR2b过表达实体瘤
采用先声自有ADC技术平台，具有"旁观者效应"杀伤能力
二、已上市产品
1. 恩立妥（西妥昔单抗β）
国产EGFR单抗，2024年7月上市，用于RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌
改良糖基化工艺降低过敏风险，进入CSCO指南推荐
2. 捷佰舒（奈达铂）
第二代铂类化疗药，适应症涵盖头颈癌、肺癌、食管癌等
肾毒性较低，适合老年患者
3. 恩立泰（苯达莫司汀）
国内唯一获批CLL和惰性NHL双适应症的化疗药
进入NCCN/CSCO淋巴瘤治疗指南
三、研发管线特点
聚焦ADC领域，已建立专有连接子和TOPOi有效载荷技术平台
2025年已有2款ADC进入临床（SIM0505、SIM0686），另有多款临床前项目
国际化布局加速，SIM0505成为首个实现技术出海的自研ADC
