截至2025年7月,中国已批准多款国家级抗肿瘤新药胶囊,涵盖前列腺癌、NTRK融合实体瘤等多种适应症。以下是部分重点药物及其特点:
1. 氘恩扎鲁胺软胶囊(海纳安)
适应症:转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
特点:第二代雄激素受体抑制剂,安全性优异,显著降低癫痫等中枢不良风险,无皮疹副作用。2025年5月底获批后迅速投入临床,患者可在全国DTP药店凭处方购买。
2. TL118胶囊
适应症:NTRK融合阳性的晚期实体瘤(不限癌种)。
特点:国产首款“不限癌种”靶向药,针对NTRK1/2/3基因融合,入脑能力强,对脑转移患者效果显著。目前处于II期临床试验阶段,患者可申请免费参与。
3. 盐酸匹米替尼胶囊
适应症:罕见肿瘤(预计2026年上市)。
进展:由默克雪兰诺委托生产,2025年5月提交上市申请,获北京市药监局加速审批支持。
4. 塞普替尼胶囊(睿妥)
适应症:RET融合阳性非小细胞肺癌、甲状腺癌等。
特点:全球首个高选择性RET抑制剂,2022年国内获批,需根据体重调整剂量(80mg规格)。
5. 灰树花胶囊
适应症:肿瘤辅助治疗(中成药)。
特点:真菌类抗癌药,联合化疗可提升肠癌疗效,已通过中欧美加四地有机认证。
其他新增胶囊类抗肿瘤药
安奈克替尼胶囊:ROS1阳性非小细胞肺癌,2025年纳入医保。
瑞齐替尼胶囊:RET融合实体瘤,多靶点激酶抑制剂。
如需具体药物使用或临床试验信息,建议咨询专业医疗机构或参考国家药监局公告。