抗肿瘤生物类似药有哪些

健康快乐 2025-10-12 13:02健康新闻www.zhongliuw.cn

1. 贝伐珠单抗类似药

安可达（齐鲁制药）：国内首个贝伐珠单抗生物类似药，用于非小细胞肺癌、结直肠癌等。

普贝希（百奥泰BAT1706）：获欧盟批准，适应症包括结直肠癌、乳腺癌等。

2. 曲妥珠单抗类似药

汉曲优（复宏汉霖）：国内首个曲妥珠单抗生物类似药，用于HER2阳性乳腺癌。

3. 帕妥珠单抗类似药

安赛珠（齐鲁制药QL1209）：全球首个帕妥珠单抗生物类似药，用于HER2阳性乳腺癌联合治疗。

4. 地舒单抗类似药

HLX14（复宏汉霖）：针对骨质疏松症及骨相关癌症适应症，已获欧盟GMP认证。

1. 乌司奴单抗类似药

STARJEMZA（百奥泰BAT2206）：获FDA批准，适应症包括银屑病、克罗恩病等，潜在拓展至肿瘤免疫领域。

2. 在研管线

复宏汉霖的HLX11（帕妥珠单抗类似药）和正大天晴等企业的HER2靶向药正在加速布局，预计未来将丰富市场竞争。

优势：价格较原研药低15%-30%，提升患者可及性；通过严格药学、非临床及临床对比验证相似性。

挑战：需遵循逐步递进原则（如EMA、FDA要求），且适应症外推需额外数据支持。

以上药物需在专业医生指导下使用，具体适应症和用法以官方说明为准。