安徽安科生物肿瘤产品

健康快乐 2025-09-24 19:59健康新闻www.zhongliuw.cn

一、已上市产品

1. 安赛汀(注射用曲妥珠单抗)

  • 安徽省首个肿瘤靶向治疗药物和首个大分子生物类似药,2023年10月获批上市。
  • 适应症:HER2阳性乳腺癌(早期/转移性)及转移性胃癌。
  • 特点:无需防腐剂、即配即用,终端价1575元/支(同规格最低),已纳入医保并入选合肥市首批次新材料及重点培育品种。
  • 二、在研创新药

    1. AK2024注射液

  • 全球首次获批临床(2025年7月)的治疗用生物制品1类新药,针对HER2阳性晚期实体瘤。
  • 临床前研究显示:与曲妥珠单抗联用协同药效优于帕妥珠单抗。
  • 2. AFN0328注射液

  • 与阿法纳生物联合开发的HPV相关肿瘤mRNA疫苗,2024年7月获批临床,覆盖HPV18亚型。
  • 3. 其他管线

  • 重组抗VEGF人源化单抗(上市申报中)、HuA21/HK010注射液(临床阶段)。
  • 参股公司博生吉的CAR-T细胞药物(如CD7-CAR-T、TAA06注射液)进入临床。
  • 三、产能与市场布局

  • 已建成大规模抗体药物生产线,东区基地投产后年产能超1000万支。
  • 安赛汀国内市场规模预计超100亿元,AK2024若临床成功有望突破现有HER2单抗竞争格局。
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