一、血液肿瘤领域
1. 格菲妥单抗(Glofitamab/高罗华)
全球首个针对复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的CD20/CD3双抗,采用"2:1"结构设计
2025年新增适应症:联合GemOx方案治疗不适合移植的2L+ DLBCL患者,中位总生存期达25.5个月(较对照组提升近1倍)
中国已获批单药用于≥2线治疗失败的DLBCL患者
2. 维泊妥珠单抗(Polatuzumab Vedotin/优罗华)
全球首款CD79b ADC药物,中国20年来首个覆盖DLBCL一线治疗的靶向药
关键数据:联合R-CHP方案使2年无进展生存率达76.7%
3. 莫妥珠单抗(Mosunetuzumab/皓罗华)
全球首款获批用于滤泡性淋巴瘤(FL)的CD20/CD3双抗
II期研究显示完全缓解率60%,中位缓解持续时间22.8个月
二、实体瘤领域
1. RO7673396
针对RAS基因突变晚期实体瘤的I期临床启动(2025年6月),剂型为每日一次口服片剂
2. 伊那利塞(Inavolisib)
PIK3CA抑制剂,用于HR+/HER2-乳腺癌:
三联疗法使无进展生存期从7.3个月提升至15个月
2024年获FDA批准,中国正处于优先审评阶段
3. Tecentriq(阿替利珠单抗)
PD-L1单抗,在肝癌治疗中与贝伐珠单抗联用显著延长生存期
中国医保后价格约32800元/支(1200mg)
三、经典产品
特罗凯(厄洛替尼):EGFR-TKI,用于非小细胞肺癌三线治疗
赫赛汀(曲妥珠单抗):HER2靶向药,皮下制剂实现5-8分钟快速给药
四、研发动态
正在开发RGT-419B(新一代CDK4/2抑制剂)等乳腺癌新药
布局分子胶降解剂领域,与Monte Rosa合作开发肿瘤靶向疗法