禁赛肿瘤产品 肿瘤进口药

一、白蛋白紫杉醇暂停进口

1. 原因：2020年3月，国家药监局因美国Celgene Corporation生产的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）存在生产过程无菌控制不达标等问题，暂停其进口、销售和使用。

2. 影响：该药是乳腺癌、肺癌等化疗常用药，但国产替代品（如恒瑞医药、石药集团产品）已能保障供应，价格仅为进口的三分之一。

3. 恢复进口：2024年1月，新基公司变更生产厂后，该药重新获准进口。

二、其他进口抗癌药动态

1. 医保调整：2025年起，部分专利过期的进口原研药因价格高、国产仿制药上市，逐步退出医保，但仍可通过私立医院等渠道获取。

2. 新药上市：国产EGFR单抗恩立妥（西妥昔单抗β注射液）打破进口垄断，为结直肠癌患者提供新选择。

三、进口药品监管要求

申请进口需提交临床试验报告、GMP认证、检验报告等资料，并符合国家药监局审批流程。抗癌药和罕见病药可享进口增值税优惠（税率3%）。

四、患者注意事项

如需具体药品信息，建议提供名称进一步查询。