食药监局叫停盐酸克仑特罗片剂生产销售和使用

记者报道，消息，国家食品药品监督管理局于本月29日发布重要通知，针对盐酸克仑特罗片剂，决定全面停止其在我国的生产、销售和使用。相关批准证明文件也被撤销。

国家食药监局的相关负责人对此做出了严肃而明确的表示，这一决定是基于对盐酸克仑特罗片剂的潜在滥用风险、临床使用价值和药品本身的安全性风险进行全面评估后做出的行政决策。

回溯到2009年，国家食品药品监督管理局就已经开始对盐酸克仑特罗进行再评价。经过对国内外的不良反应情况进行深入检索，对盐酸克伦特罗的生产、经营情况以及在各级医疗机构的使用情况进行详细调查，同时广泛征求医学、药学等相关领域专家的意见，最终形成的再评价意见认为，盐酸克仑特罗片剂存在潜在的滥用风险，而且其临床价值有限。长期不合理使用可能会对患者的身体健康产生严重影响，因此在我国的使用风险大于效益。

根据《药品管理法》的相关规定，国家食品药品监督管理局决定对盐酸克仑特罗片剂的生产、销售和使用进行全面停止，并且已经生产的药品将由当地的食品药品监督管理部门监督销毁。

值得注意的是，食药监局同时也表示，盐酸克仑特罗的其他剂型如气雾剂、粉雾剂以及复方制剂等，仍然按照处方药管理，并在医生的指导下合理使用是安全的。这些剂型具有一定的临床使用价值，而且由于价格、剂型、含量等因素，其潜在滥用风险较低，因此予以保留。

关于盐酸克仑特罗片剂的用途，主要用于支气管哮喘的治疗。据称，取得盐酸克仑特罗片剂批准文号的药品生产企业共有40家，但目前只有个别企业仍在生产，其余企业大多已经停产多年。幸运的是，现在已经有多种更安全有效的替代药品可供选择，如沙丁胺醇、特布他林、福莫特罗等，因此这一品种的撤市并不会对临床用药造成影响。

近年来我国发生了多起非法添加盐酸克伦特罗的重大案件。所查获的盐酸克仑特罗均来源于地下非法生产窝点，尚未发现非法饲料添加者所使用的盐酸克伦特罗是从正规药用渠道流失的情况。今年，公安部在全国范围内组织开展了专项破案会战，所查获的“瘦肉精”均来自“黑工厂”的非法制造。这一系列的行动显示了国家对于药品安全和公众健康的重视，对于违法行为采取了坚决打击的态度。