注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物

为胃癌患者带来福音，特别是HER2阳性的局部晚期或转移性胃癌患者。我们正在寻找一种名为FS-1502的抗体偶联物（ADC）类药物，其结构更为复杂，靶向性更强。该药物旨在为患者带来更为有效的治疗手段和更高的生活质量。

患者参与研究，将享受到专业的医疗保障措施，交通补助以及顶尖医生团队的诊疗救治。我们还将确保患者的隐私和安全得到充分的尊重和保护。

核心入选条件包括：年龄在18-70岁之间，HER2阳性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌患者，预期生存期至少12周，美国东部肿瘤合作组（ECOG）体力状况评分在0-1分之间，至少有一个可测量病灶等。对于生育能力的女性患者和男性患者，研究也对其生育状态进行严格的管理和限制。参与者需要充分理解并签署知情同意书。

项目4：赛沃替尼在治疗MET基因扩增局部晚期或转移性胃癌和胃食管连接部腺癌患者的临床研究

我们正在开展一项关于赛沃替尼治疗MET基因扩增局部晚期或转移性胃癌和胃食管连接部腺癌的开放II期临床研究。赛沃替尼是一种潜在的全球首创MET抑制剂，针对的是在许多类型实体瘤中表现出功能异常的酶。

患者参与研究将享受到专业的医疗保障措施，交通补助以及专业医生团队的诊疗救治。研究主要针对至少一线系统性抗肿瘤药物治疗后疾病进展的局部晚期或转移性MET基因扩增胃癌以及胃食管结合部腺癌患者。核心入选条件包括年龄、病理诊断、MET基因扩增程度、至少一线或两线标准治疗失败后的疾病进展等。对于生育能力的患者，研究对其避孕和生育能力进行严格的管理和限制。参与者需充分了解并签署知情同意书。

项目5：GQ1005在HER2表达的晚期实体瘤受试者中的首次人体多中心开放I期临床研究

我们正在寻找晚期实体瘤患者参与一项首次人体多中心开放I期临床研究，研究药物为GQ1005注射液。这是一款针对HER2的ADC药物，旨在为HER2表达的晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。患者参与研究将享受到专业的医疗保障措施、交通补助以及专业医生团队的诊疗救治。核心入选条件包括签署知情同意书、年龄、预期寿命和ECOG体能状态评分等。在参与研究期间，对于生育能力的患者，其避孕和生育能力也会受到严格的管理和限制。在药物首次给药前的28天内，通过ECHO或MUGA扫描，确保左室射血分数（LVEF）达到或超过50%，这是研究的重要先决条件之一。针对拟参与研究的受试者，需满足以下条件：

受试者需被组织学或细胞学确诊为恶性肿瘤，并且根据RECIST v1.1评估标准，存在至少一个可测量的病灶。器官功能需良好，且在筛选期和研究药物首次给药前的7天内，实验室检查结果需符合标准。在开始治疗前，应有足够的洗脱期。

对于标准治疗失败、不耐受或无标准治疗的晚期/不可切除或转移性实体瘤受试者，若存在病理学记录证实的HER2表达（包括IHC 1+，IHC 2+，IHC 3+和/或ISH+），或对于非小细胞肺癌存在HER2外显子19或20突变，则符合入选标准。如果只有ISH和NGS报告可用，需联系医学监查员进行进一步评估。

对于第2a部分，仅针对乳腺癌受试者，若标准治疗失败、不耐受或无标准治疗，且为晚期/不可切除或转移性，且病理学记录证实HER2过表达（IHC 3+或IHC 2+且ISH +），则符合入选标准。对于第2b部分，针对HER2低表达的晚期、不可切除或转移性乳腺癌受试者（IHC 2+且ISH或ISH未知，或IHC 1+），若满足病理学记录证实且无标准治疗，则符合入选标准。

第2c部分针对非小细胞肺癌受试者，若标准治疗失败、不耐受或无标准治疗，且存在HER2外显子19或20突变，并且有病理学记录证实，则符合入选标准。第2d部分则针对胃、胃食管交界处腺癌以及其他优选肿瘤类型（如尿路上皮癌、胆道癌、子宫内膜癌），首选HER2过表达（IHC 3+或IHC 2+或ISH +）的晚期/不可切除或转移性实体瘤受试者。乳腺癌和非小细胞肺癌除外。这些详细的入选标准确保了研究的严谨性和针对性。